越南医药市场是东南亚增长最快的市场之一，受收入增长、人口老龄化以及医疗保险覆盖范围扩大等因素推动。越南的制药企业在高度监管但逐步开放的环境中运营，该环境鼓励对制药生产、仿制药和高价值疗法进行投资。本文概述监管框架、市场规模和市场结构，介绍越南10家领先制药企业，重点分析并购（M&A）和仿制药扩张等近期趋势，并总结外国投资者考虑进入或扩大在这一充满活力的市场中业务时的实际影响。.

规定

根据越南的WTO承诺及现行法规（受《药品法》和第09/2018/ND-CP号法令监管），外商投资制药企业（FIEs）通常获准进口药品（药品制剂和原材料），但不得直接在越南境内行使这些产品的分销权（批发或零售）。.

唯一的主要例外是FIE在越南本地生产的成品药。因此，外国制药企业必须通过已注册的本地批发商或国内合作伙伴销售其进口产品，再由后者负责向医院（ETC）和药房（OTC）进行分销。.

市场概况

2023年，越南医药市场规模约为60亿美元，预计2028年将达到87亿美元，2033年将达到116亿美元[1]. 。此外，该市场高度偏向仿制药，市场份额预计将从2023年的58.1%升至2029年的62.4%[2], ，其中本土生产商主要专注于常见治疗领域（抗生素、心血管疾病、止痛和糖尿病）以及传统草药。预计2024年至2029年，仿制药细分市场将以约9.7%的复合年增长率（CAGR）增长，成为东盟增长最快的细分市场[3]. 。尽管越南仿制药市场仍欠发达，但预计其将快速加速发展，并释放巨大的增长机遇[4].

此外，越南在原研药、生物制剂和疫苗方面仍高度依赖进口。具体而言，这些高价值进口产品主要来自发达市场，其中法国、德国和美国一直是成品药的主要供应国[5], ，而印度和中国则主导仿制药及活性药物成分（API）的供应[6]. 。EVFTA协议进一步巩固了欧盟作为创新型和高质量药品关键来源地的地位。.

Market share of imported and domestic pharmaceuticals in Vietnam 2019年至2022年

单位：%

来源：Statista[7]

从宏观经济驱动因素来看，越南正经历显著的人口结构转变。2024年，约有1,420万人（占总人口的14%以上）年龄在60岁及以上。预计到2050年，这一人口群体将翻倍，超过2,900万人。人口老龄化与心血管疾病、糖尿病和肿瘤等慢性非传染性疾病（NCDs）负担增加直接相关，从而推动长期用药方案的需求¹.

市场趋势

ETC（医院）细分市场仍是价值规模最大且持续增长的来源，其份额已从2017年的74.6%增至2024年预计的76.4%。这一趋势由高价值专科药品消费所推动。与此同时，药房及非处方药（OTC）零售渠道在分销覆盖范围方面正经历结构性扩张，尽管同期其价值份额已从25.4%下降至23.6%。目前，这一扩张主要表现为现代药店连锁的快速崛起，这些连锁企业正在推动零售业态专业化，并在OTC销量细分市场形成激烈竞争。在零售市场中，尽管市场日益由三大药店连锁主导——FPT Long Châu、Pharmacity和An Khang——截至2024年三者合计门店数已接近3,200家[8], ，传统的分散式模式仍占据主导地位。据估计，独立小型药房仍占整体零售市场的85%，全国约有50,000家零售药房[9].

ETC/OTC收入占比

单位：%

来源：Fitch Solutions[10]

另一个突出主题是并购（M&A）和战略合作。该行业已出现显著的市场活动，包括外国投资者收购本土生产商的较大股份、预计2025年将超过5.7万亿越南盾的重大并购交易，以及围绕技术转让（例如疫苗生产）建立长期合作联盟。[11]. 2023年，韩国企业Dongwha Pharm宣布收购Trung Son Pharma 51%的股份[12]. 2025年，Livzon Pharmaceutical Group（中国）通过其全资新加坡子公司Lian SGP Holding Pte. Ltd.宣布计划以现金超过5,730亿越南盾的价格收购Imexpharm Pharmaceutical Company近65%的股份[13]. 交易完成后，Imexpharm将成为Livzon的间接子公司。.

越南制药行业正加速向EU-GMP和Japan-GMP等严格的国际标准迈进，逐步摆脱历史上对WHO-GMP的依赖。截至2025年年中，预计目前仅有不足10%的国内生产设施达到EU-GMP标准，但市场领先企业（如Imexpharm、Pymepharco和DHG Pharma）正在迅速推进相关认证。取得这些认证是企业拓展市场的关键“通行证”，使其能够参与高价值招标，并在要求严苛的市场中展开竞争。这一质量升级也推动生产从基础仿制药转向复杂且利润率更高的产品，例如针对非传染性疾病（NCDs）的特色仿制药和肿瘤药物，从而巩固越南作为可靠区域制造中心的地位。. [14]Imexpharm向欧盟出口等成功案例表明，在质量合规方面进行战略性投资，有助于将越南打造为可靠的区域制造和出口中心。.

最后，数字化正在重塑零售格局。现代化药房连锁店和数字化分销平台正在扩大零售覆盖范围并提升数据可见性。此外，数字化优化降低了运营成本，使大型连锁企业能够实施积极的定价策略和促销活动，从而快速获取市场份额。.

主要球员

最大的本土企业（DHG、Traphaco、Stellapharm、Imexpharm）每家公司的年度净收入约为2万亿至近6万亿越南盾。Sanofi等外资巨头既将越南作为增长市场，也将其作为制造和出口基地，并日益加大技术转让和本地合作力度，尤其是在疫苗和高价值疗法领域。许多本土企业专注于草药/传统药物或具备EU-GMP产能的仿制药，为与跨国合作伙伴开展出口和合同制造打开了空间。.

此外，2024年有数据显示，约159家外资企业已向越南制药行业投资约18亿美元，凸显了越南作为制造和消费基地的吸引力[15].

越南部分主要制药企业名单

来源：B&Company企业数据库及汇编资料

对外国投资者的影响

对于关注越南制药企业的投资者而言，可以得到以下几项实际启示：

机会

越南医药市场目前极具吸引力，主要受三大因素驱动，蕴含显著机遇。首先，市场有望实现高水平、持续性增长；尽管当前市场规模已相当可观，但较低的人均医药支出表明其仍具备巨大的增长潜力，尤其是在仿制药、专科药和疫苗等关键细分领域。其次，亲外商直接投资（FDI）的政策导向进一步强化了这一潜力。修订后的《药品法》明确了外商投资企业（FIE）的权利，并致力于减轻行政负担，特别是鼓励高技术制造和技术转让。最后，市场在合作与并购（M&A）方面潜力充足；当前行业较为分散，加之本土企业存在资本需求，为投资国内领先企业（如获得EU-GMP认证的生产商）以及在研发、品牌仿制药和疫苗生产等领域建立战略联盟创造了广阔空间。.

挑战

在越南医药行业运营的企业必须应对若干核心挑战。FIE面临的分销限制仍是关键问题。外国制药企业不得从事成品药的批发和零售业务，因此不得不依赖本地分销商，这通常会导致利润率下降。不过，2024年《药品法》修订案明确规定，在越南设有生产业务的FIE现在可以为其自有产品开展某些内部物流及增值活动（例如仓储、质量控制和内部运输），从而在不改变核心分销禁令的情况下，略微缓解运营限制。此外，市场环境还受到复杂的定价与报销机制影响。严格的价格申报规定和不断变化的报销政策，要求企业具备强大的市场准入能力和卫生经济学能力，以有效管理其产品。最后，该行业在高度分散的市场中面临激烈的价格竞争。数百家生产商展开激烈竞争，尤其是在仿制药领域，价格压力极大。因此，企业能否通过更高的质量、合规能力、品牌建设和服务实现差异化，将成为成功的关键。.

*如果您希望引用本文中的任何信息，请善意地引用来源，并附上原文链接，以尊重版权。.

[1] https://www.trade.gov/market-intelligence/vietnam-pharmaceutical-industry-updates

[2] https://vneconomy.vn/thi-truong-thuoc-generic-viet-nam-co-hoi-55-ty-usd-va-rao-can-tu-tieu-chuan-chat-luong.htm

[3] https://ven.congthuong.vn/vietnam-forecast-to-spearhead-asean-generic-drug-market-expansion-58234.html

[4] https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmg/vn/pdf/2025/10/future-value-of-vietnam-generics-market-eng.pdf

[5] https://mekongasean.vn/duoc-pham-la-mat-hang-viet-nam-nhap-khau-lon-nhat-tu-phap-33909.html

[6] https://vir.com.vn/pharma-to-experience-robust-growth-114808.html

[7] https://www.statista.com/statistics/1116617/vietnam-market-share-of-imported-and-domestic-pharmaceuticals/

[8] https://doanhnghiephoinhap.vn/giua-con-bao-quet-thuoc-gia-nhin-lai-cuoc-dua-cua-3-chuoi-duoc-pham-long-chau-pharmacity-va-an-khang-107314.html&link=autochanger

[9] https://vneconomy.vn/dan-dau-ve-so-luong-nha-thuoc-1-796-tren-toan-quoc-tong-doanh-thu-32-000-ty-con-rui-ro-nao-ma-frt-phai-luu-y.htm

[10] https://kirincapital.vn/wp-content/uploads/2023/11/Bao-cao-nganh-duoc-pham-VN.pdf

[11] https://vietnamnews.vn/economy/1718551/viet-nam-s-pharmaceutical-market-sees-major-m-a-deal.html

[12] https://vir.com.vn/south-korean-dongwha-pharm-buys-majority-stake-in-vietnams-trung-son-pharma-104172.html&link=autochanger

[13] https://tuoitre.vn/hang-duoc-trung-quoc-du-chi-hon-5-700-ti-dong-de-mua-gan-65-von-imexpharm-20250523015415335.htm

[14] https://thesaigontimes.vn/nganh-duoc-nang-cap-tieu-chuan-tim-duong-ra-the-gioi/

[15] https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmg/vn/pdf/2025/10/future-value-of-vietnam-generics-market-eng.pdf