베트남의 제약 시장은 소득 증가, 인구 고령화, 건강보험 보장 범위 확대에 힘입어 동남아시아에서 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나입니다. 베트남의 제약회사들은 제조, 제네릭 의약품 및 고부가가치 치료제에 대한 투자를 장려하는 고도로 규제되면서도 점진적으로 자유화되는 환경에서 사업을 운영하고 있습니다. 이 글에서는 규제 체계, 시장 규모 및 구조를 개괄하고, 베트남의 주요 제약회사 10곳을 소개하며, M&A 및 제네릭 의약품 확대와 같은 최근 동향을 조명한 뒤, 역동적으로 성장하는 이 시장에 진입하거나 사업 확장을 고려하는 외국인 투자자를 위한 실질적인 시사점을 제시합니다.

규제

베트남의 WTO 가입 약속 및 현행 규정(약사법 및 시행령 Decree 09/2018/ND-CP에 의해 규율됨)에 따라 외국인 투자 제약기업(FIE)은 일반적으로 의약품(완제의약품 및 원료)을 수입할 수 있지만, 베트남 내에서 해당 제품을 직접 유통(도매 또는 소매)할 권리를 행사하는 것은 금지됩니다.

주요 예외는 FIE가 베트남에서 현지 생산하는 완제의약품입니다. 따라서 외국계 제약회사는 수입 제품을 등록된 현지 도매업체 또는 국내 파트너를 통해 판매해야 하며, 이들 업체가 병원(ETC) 및 약국(OTC)으로의 유통을 관리합니다.

시장 개요

베트남 제약 시장은 2023년 약 60억 달러 규모였으며, 2028년에는 87억 달러, 2033년에는 116억 달러에 이를 것으로 전망됩니다[1]. 또한 시장은 제네릭 의약품 중심으로 크게 편중되어 있으며, 제네릭 의약품의 시장 점유율은 2023년 58.1%에서 2029년 62.4%로 증가할 전망입니다[2], 국내 제조업체들은 일반적인 치료 분야(항생제, 심혈관 질환, 진통제, 당뇨병)와 전통 약초 의약품에 집중하고 있습니다. 제네릭 의약품 부문은 2024~2029년 약 9.7%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 것으로 전망되며, 이는 ASEAN에서 가장 빠른 성장세입니다[3]. 베트남의 제네릭 의약품 시장은 아직 충분히 발달하지 않았지만, 빠르게 성장하여 상당한 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다[4].

또한 베트남은 오리지널 브랜드 의약품, 바이오의약품 및 백신을 여전히 수입에 크게 의존하고 있습니다. 특히 이러한 고부가가치 수입품은 주로 선진국 시장에서 조달되며, 프랑스, 독일 및 미국은 완제의약품의 주요 공급국으로 꾸준히 상위권을 차지하고 있습니다[5], 반면 인도와 중국은 제네릭 의약품 및 원료의약품(API) 공급을 주도하고 있습니다[6]. EVFTA 협정은 혁신적이고 고품질인 의약품의 핵심 공급원으로서 EU의 입지를 더욱 공고히 했습니다.

Market share of imported and domestic pharmaceuticals in Vietnam 2019년부터 2022년까지

단위 : %

출처: Statista[7]

거시경제적 동인 측면에서 베트남은 급격한 인구구조 변화를 겪고 있습니다. 2024년에는 약 1,420만 명(전체 인구의 14% 이상)이 60세 이상이었습니다. 2050년에는 이 인구층이 두 배로 증가해 2,900만 명을 넘어설 것으로 예상됩니다. 인구 고령화는 심혈관 질환, 당뇨병 및 종양 질환과 같은 만성 비감염성 질환(NCD)의 부담 증가와 직접적인 상관관계가 있으며, 이에 따라 장기적인 약물 치료가 필요합니다¹.

시장 동향

ETC(병원) 부문은 여전히 가치 기준으로 지배적이며 성장하는 수요처로, 시장 점유율이 2017년 74.6%에서 2024년에는 76.4%로 증가할 전망입니다. 이러한 추세는 고부가가치 전문의약품 소비에 의해 주도되고 있습니다. 동시에 약국 및 일반의약품(OTC) 소매 채널은 가치 기준 점유율이 같은 기간 25.4%에서 23.6%로 감소했음에도 유통 범위 측면에서 구조적으로 확대되고 있습니다. 이러한 확대는 현재 현대적 약국 체인의 급속한 성장으로 나타나고 있으며, 소매 시장의 전문화를 촉진하고 OTC 물량 부문에서 경쟁을 심화시키고 있습니다. 소매 시장에서는 FPT Long Châu, Pharmacity, An Khang 등 3대 약국 체인이 점차 시장을 장악하며 2024년까지 합계 약 3,200개 매장을 운영하게 되었지만[8], 전통적인 분산형 모델도 여전히 널리 유지되고 있습니다. 독립 소형 약국은 전국 약 50,000개 소매 약국으로 구성된 전체 소매 시장의 약 85%를 여전히 차지하는 것으로 추정됩니다[9].

ETC/OTC 매출 비중

단위 : %

출처: Fitch Solutions[10]

또 다른 주요 화두는 M&A와 전략적 파트너십입니다. 이 부문에서는 외국인 투자자가 현지 제조업체의 지분을 확대하는 거래, 2025년에 5조 7,000억 VND를 초과할 것으로 예상되는 주요 M&A 거래, 그리고 백신 생산과 같은 기술 이전을 위한 장기적 제휴 체결 등 주목할 만한 활동이 진행되어 왔습니다.[11]. 2023년 한국 기업 Dongwha Pharm은 Trung Son Pharma의 지분 51%를 인수한다고 발표했다[12]. 2025년 Livzon Pharmaceutical Group(중국)은 싱가포르의 완전 자회사인 Lian SGP Holding Pte. Ltd.를 통해 Imexpharm Pharmaceutical Company의 지분 약 65%를 인수하기 위해 5조 7,300억 VND 이상의 현금을 지출할 계획이라고 발표했다[13]. 거래가 완료되면 Imexpharm은 Livzon의 간접 자회사가 된다.

베트남 제약 부문은 과거 WHO-GMP에 의존하던 관행을 넘어 EU-GMP 및 Japan-GMP와 같은 엄격한 국제 표준으로 빠르게 전환하고 있다. 2025년 중반까지 EU-GMP 기준을 충족할 것으로 예상되는 국내 시설은 현재 10% 미만이지만, 시장 선도 기업들(예: Imexpharm, Pymepharco, DHG Pharma)을 중심으로 이러한 인증 도입이 빠르게 확대되고 있다. 이러한 인증 획득은 시장 확장을 위한 중요한 “여권” 역할을 하며, 기업들이 고부가가치 입찰에 참여하고 까다로운 시장에서 경쟁할 수 있도록 한다. 또한 이러한 품질 고도화는 생산 초점을 기초 복제약에서 비전염성 질환(NCD)용 전문 복제약 및 항암제와 같은 복잡하고 높은 마진의 제품으로 전환하는 데 기여하며, 베트남의 신뢰할 수 있는 역내 제조 허브로서의 입지를 강화한다. [14]Imexpharm의 EU 수출과 같은 성공 사례는 품질 규정 준수를 위한 이러한 전략적 투자가 베트남을 신뢰할 수 있는 역내 제조 및 수출 허브로 자리매김하게 한다는 점을 보여준다.

마지막으로 디지털화는 소매 유통 환경을 재편하고 있다. 현대적 약국 체인과 디지털 유통 플랫폼은 소매 커버리지와 데이터 가시성을 향상시키고 있다. 또한 디지털 최적화는 운영 비용을 절감하여 주요 체인들이 공격적인 가격 전략과 프로모션을 시행하고 시장점유율을 빠르게 확대할 수 있도록 한다.

주요 플레이어

최대 국내 기업들(DHG, Traphaco, Stellapharm, Imexpharm)은 각각 연간 순매출 약 2조~6조 VND를 창출한다. Sanofi와 같은 글로벌 대형 기업들은 베트남을 성장 시장이자 제조·수출 거점으로 활용하고 있으며, 특히 백신 및 고부가가치 치료제 분야에서 기술 이전과 현지 파트너십에도 점점 더 적극적으로 참여하고 있다. 다수의 현지 기업은 EU-GMP 생산 역량을 바탕으로 한약·전통의약품 또는 복제약에 특화되어 있으며, 다국적 파트너를 대상으로 수출 및 위탁생산 기회를 확대하고 있다.

또한 2024년에는 약 159개의 외국 기업이 베트남 제약 부문에 약 18억 달러를 투자한 것으로 언급되었으며, 이는 베트남이 제조 및 소비 거점으로서 매력적이라는 점을 뒷받침한다[15].

베트남의 주요 제약 기업 일부 목록

출처: B&Company의 기업 데이터베이스 및 자료 취합

외국인 투자자에 대한 의미

베트남 제약 기업을 검토하는 투자자에게는 다음과 같은 몇 가지 실질적인 시사점이 도출된다:

기회

베트남 제약 시장은 현재 매우 높은 매력도를 보이고 있으며, 세 가지 주요 요인에 힘입어 상당한 기회를 제공하고 있습니다. 첫째, 시장은 높은 수준의 지속적인 성장이 기대됩니다. 현재 시장 규모가 상당함에도 불구하고 1인당 의약품 지출액이 낮아, 특히 제네릭 의약품, 전문의약품 및 백신과 같은 주요 세그먼트에서 상당한 성장 여력이 존재합니다. 둘째, 이러한 잠재력은 외국인직접투자(FDI)에 우호적인 정책 방향에 의해 더욱 강화되고 있습니다. 개정 약사법은 외국인투자기업(FIE)의 권리를 명확히 하고 행정 부담을 완화하고자 하며, 특히 첨단 제조 및 기술 이전을 장려하고 있습니다. 마지막으로, 시장에는 파트너십 및 M&A 기회가 풍부합니다. 현재 업계의 분산된 구조와 현지 기업의 자금 수요로 인해 국내 선도 기업(예: EU-GMP 인증 생산업체)에 대한 지분 투자와 R&D, 브랜드 제네릭 의약품 및 백신 생산과 같은 분야에서의 전략적 제휴 구축을 위한 폭넓은 기회가 존재합니다.

도전 과제

베트남 제약 부문에서 사업을 영위하는 기업은 여러 핵심 과제에 대응해야 합니다. FIE에 대한 유통 제한은 여전히 중요한 쟁점입니다. 외국계 제약기업은 완제의약품의 도매 및 소매 활동이 금지되어 있어 현지 유통업체에 의존해야 하며, 이는 수익성을 저하시키는 경우가 많습니다. 그러나 개정 약사법(2024)은 현지 제조시설을 보유한 FIE가 자체 제품을 대상으로 특정 내부 물류 및 부가가치 활동(예: 보관, 품질관리(QC), 내부 운송)을 수행할 수 있음을 명시적으로 허용하고 있음을 명확히 하여, 핵심 유통 금지 규정을 변경하지 않으면서 운영상 부담을 일부 완화하고 있습니다. 또한 시장 환경은 복잡한 가격 및 보험급여 체계로 특징지어집니다. 엄격한 가격 신고 규정과 지속적으로 변화하는 보험급여 정책으로 인해 기업은 제품을 효과적으로 관리하기 위해 강력한 시장 접근 역량과 보건경제학 전문성을 갖추어야 합니다. 마지막으로, 고도로 분산된 시장에서 치열한 가격 경쟁이 전개되고 있습니다. 수백 개의 제조업체가 특히 제네릭 의약품 부문에서 치열하게 경쟁하고 있어 가격 압박이 매우 높습니다. 따라서 성공 여부는 우수한 품질, 규제 준수, 브랜딩 및 서비스 역량을 통해 차별화를 실현할 수 있는 기업의 능력에 달려 있습니다.

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[1] https://www.trade.gov/market-intelligence/vietnam-pharmaceutical-industry-updates

[2] https://vneconomy.vn/thi-truong-thuoc-generic-viet-nam-co-hoi-55-ty-usd-va-rao-can-tu-tieu-chuan-chat-luong.htm

[3] https://ven.congthuong.vn/vietnam-forecast-to-spearhead-asean-generic-drug-market-expansion-58234.html

[4] https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmg/vn/pdf/2025/10/future-value-of-vietnam-generics-market-eng.pdf

[5] https://mekongasean.vn/duoc-pham-la-mat-hang-viet-nam-nhap-khau-lon-nhat-tu-phap-33909.html

[6] https://vir.com.vn/pharma-to-experience-robust-growth-114808.html

[7] https://www.statista.com/statistics/1116617/vietnam-market-share-of-imported-and-domestic-pharmaceuticals/

[8] https://doanhnghiephoinhap.vn/giua-con-bao-quet-thuoc-gia-nhin-lai-cuoc-dua-cua-3-chuoi-duoc-pham-long-chau-pharmacity-va-an-khang-107314.html&link=autochanger

[9] https://vneconomy.vn/dan-dau-ve-so-luong-nha-thuoc-1-796-tren-toan-quoc-tong-doanh-thu-32-000-ty-con-rui-ro-nao-ma-frt-phai-luu-y.htm

[10] https://kirincapital.vn/wp-content/uploads/2023/11/Bao-cao-nganh-duoc-pham-VN.pdf

[11] https://vietnamnews.vn/economy/1718551/viet-nam-s-pharmaceutical-market-sees-major-m-a-deal.html

[12] https://vir.com.vn/south-korean-dongwha-pharm-buys-majority-stake-in-vietnams-trung-son-pharma-104172.html&link=autochanger

[13] https://tuoitre.vn/hang-duoc-trung-quoc-du-chi-hon-5-700-ti-dong-de-mua-gan-65-von-imexpharm-20250523015415335.htm

[14] https://thesaigontimes.vn/nganh-duoc-nang-cap-tieu-chuan-tim-duong-ra-the-gioi/

[15] https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmg/vn/pdf/2025/10/future-value-of-vietnam-generics-market-eng.pdf