1112 月2025
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越南医药市场是东南亚增长最快的市场之一,其增长动力主要来自收入增长、人口老龄化以及医疗保险覆盖范围的扩大。越南的制药企业在一个监管严格但逐步开放的环境中运营,这鼓励对制药、仿制药和高价值疗法的投资。本文概述了越南医药市场的监管框架、市场规模和结构,介绍了越南十大领先制药企业,重点阐述了并购和仿制药扩张等近期趋势,并总结了对有意进入或拓展这一充满活力的市场的外国投资者的实际建议。
规定
根据越南对世贸组织的承诺和现行法规(受《药学法》和第 09/2018/ND-CP 号法令管辖),外商投资制药企业(FIE)一般被允许进口药品(药物和原材料),但被禁止在越南境内直接分销(批发或零售)这些产品。
关键例外情况是外国投资企业在越南本地生产的成品药。因此,外国制药公司必须通过注册的本地批发商或国内合作伙伴销售其进口产品,这些批发商或合作伙伴随后负责向医院(ETC)和药店(OTC)分销药品。
市场概况
2023年越南药品市场价值约为60亿美元,预计2028年将达到87亿美元,2033年将达到116亿美元。[1]此外,市场严重偏向仿制药,其市场份额将从2023年的58.1%增长到2029年的62.4%。[2]其中,国内制造商主要专注于常见疗法(抗生素、心血管药物、止痛药、糖尿病药物)和传统草药。据预测,2024年至2029年,仿制药市场将以约9.71万亿至3万亿美元的复合年增长率增长,是东盟增长最快的地区。[3]尽管越南仿制药市场仍处于欠发达状态,但预计其发展速度将迅速加快,并释放巨大的增长潜力。[4].
此外,越南在原研药、生物制剂和疫苗方面仍然严重依赖进口。具体而言,这些高价值进口药品主要来自发达市场,其中法国、德国和美国一直位列成品药主要供应国之列。[5]而印度和中国则主导着仿制药和活性药物成分(API)的供应。[6]《欧盟-欧洲自由贸易协定》进一步巩固了欧盟作为创新型高质量药品主要来源地的地位。
Market share of imported and domestic pharmaceuticals in Vietnam 从2019年到2022年
单位:%
来源:Statista[7]
从宏观经济驱动因素来看,越南正经历着剧烈的人口结构转变。到2024年,近1420万人(占总人口的1.41亿3亿多人)年龄在60岁及以上。预计到2050年,这一数字将翻一番,超过2900万。人口老龄化与慢性非传染性疾病(NCDs)负担的加重直接相关,例如心血管疾病、糖尿病和肿瘤,这些疾病需要长期服药治疗。1.
市场趋势
医院(ETC)渠道仍然是价值的主要来源,且增长势头强劲,其份额从2017年的74.6%增长到预计2024年的76.4%。这一趋势主要受高价值专科药物消费的驱动。与此同时,尽管药店和非处方药(OTC)零售渠道的价值份额在同一时期从25.4%下降到23.6%,但其分销范围正在经历结构性扩张。目前,现代连锁药店的快速崛起是这一扩张的标志,它们正在推动零售业的专业化,并在非处方药销量领域造成了激烈的竞争。在零售领域,市场日益被三大连锁药店——富通隆洲(FPT Long Châu)、药城(Pharmacity)和安康(An Khang)所主导,预计到2024年,这三大连锁药店的门店总数将达到近3200家。[8]传统的碎片化模式仍然十分普遍。据估计,独立小型药店仍占零售市场总额的85%%,全国约有5万家零售药店。[9].
ETC/OTC 的收入占比
单位:%
来源:惠誉解决方案[10]
并购和战略合作是另一个突出主题。该领域活动显著,包括外国投资者收购本地制造商更多股份、预计到2025年大型并购交易额将超过5.7万亿越南盾,以及为技术转让(例如疫苗生产)而建立长期联盟。[11]2023年,韩国东和制药公司宣布收购中山制药51%的股份。[12]2025年,丽珠医药集团(中国)通过其全资新加坡子公司Lian SGP Holding Pte. Ltd.宣布计划斥资超过57300亿越南盾现金收购Imexpharm制药公司近65%的股份。[13]交易完成后,Imexpharm 将成为 Livzon 的间接子公司。
越南制药行业正加速迈向欧盟药品生产质量管理规范(EU-GMP)和日本药品生产质量管理规范(Japan-GMP)等更严格的国际标准,摆脱以往对世界卫生组织药品生产质量管理规范(WHO-GMP)的依赖。尽管预计到2025年中期,越南国内仅有不到10%的制药企业能够达到欧盟药品生产质量管理规范的要求,但市场领先企业(例如Imexpharm、Pymepharco和DHG Pharma)的采用率正在迅速提高。获得这些认证是企业拓展市场的关键“通行证”,使企业能够参与高价值的招标项目,并在竞争激烈的市场中脱颖而出。质量的提升也有助于推动生产从基础仿制药转向生产复杂、高利润的产品,例如非传染性疾病专科仿制药和肿瘤药物,从而巩固越南作为可靠的区域制药中心的地位。 [14]Imexpharm 向欧盟出口等成功案例表明,对质量合规性的战略投资使越南成为可靠的区域制造和出口中心。
最后,数字化正在重塑零售格局。现代连锁药店和数字化分销平台正在扩大零售覆盖范围并提升数据可视性。此外,数字化优化降低了运营成本,使大型连锁药店能够实施更具竞争力的定价策略和促销活动,从而迅速抢占市场份额。
主要球员
越南最大的几家制药公司(DHG、Traphaco、Stellapharm、Imexpharm)年净收入均在2万亿至近6万亿越南盾之间。像赛诺菲这样的外国巨头将越南视为增长市场和生产/出口基地,并日益积极地参与技术转让和本地合作,尤其是在疫苗和高价值疗法领域。许多本土公司专注于草药/传统药物或具备欧盟GMP生产能力的仿制药,这为跨国合作伙伴的出口和合同生产打开了大门。
此外,据统计,截至2024年,约有159家外国公司在越南医药行业投资约18亿美元,凸显了越南作为制造和消费基地的吸引力。[15].
越南部分主要制药公司名单
| 不。 | 公司 | 成立年份 | 总公司 | 祖国 | 简介 | 2023 年净收入(十亿越南盾) |
| 1 | DHG制药股份公司(DHG制药) | 1974 | 芹苴 | Vietnam | 在品牌仿制药、非处方药和功能性食品方面实力雄厚,产品销往全国。 | 5,768 |
| 2 | 赛诺菲越南股份公司 | 1950 | 胡志明市 | 法国 | 运营多家符合 WHO-GMP 标准的工厂,拥有广泛的处方药、消费者保健和疫苗产品组合;近期投资于本地疫苗生产。 | 3,734 |
| 3 | Traphaco JSC | 1972 | 河内 | Vietnam | 领先的草药和现代药物制造商;GACP药用草药价值链和研发领域的先驱。 | 2,456 |
| 4 | Stellapharm JV Co., Ltd. | 2000 | 平阳 | Vietnam | 符合欧盟GMP标准的仿制药生产商,在心血管药物、抗糖尿病药物和抗病毒药物方面实力雄厚,产品出口到50多个国家。 | 2,329 |
| 5 | 伊姆克斯制药公司 | 1977 | 同塔 | Vietnam | 高品质仿制药生产商;欧盟GMP生产线的早期采用者,在医院(ETC)拥有强大的影响力。 | 2,034 |
| 6 | 特纳米德制药公司 | 1950 | 胡志明市 | Vietnam | 专业生产药品、化妆品、膳食补充剂、医疗防护设备等。 | 2,021 |
| 7 | 哈塔伊制药股份公司 | 1965 | 河内 | Vietnam | 在越南生产和销售药品 | 1,916 |
| 8 | 多美斯科医疗进出口股份公司 | 1989 | 同塔 | Vietnam | 生产药品、草药、膳食补充剂、纯净饮用水和草药饮料…… | 1,72 |
| 9 | 皮梅法尔科股份公司 | 1989 | 富安 | Vietnam | 大型抗生素和仿制药生产商;现通过 STADA 集团向欧洲出口符合欧盟 GMP 标准的产品。 | 1,582 |
| 10 | 平定制药医疗器械股份公司(Bidiphar) | 1980 | 归仁 | Vietnam | 拥有强大的医院渠道覆盖率(ETC)和肿瘤产品组合的顶级制造商。 | 1,582 |
资料来源:B&Company企业数据库及汇编
对外国投资者的影响
对于关注越南制药公司的投资者而言,存在以下几个实际问题:
机会
越南医药市场目前极具吸引力,三大主要因素为其带来了巨大的发展机遇。首先,该市场有望实现持续高速增长;尽管目前市场规模庞大,但人均支出较低,这意味着其增长潜力巨大,尤其是在仿制药、专科药品和疫苗等关键领域。其次,越南政府积极鼓励外商直接投资,进一步强化了这一潜力。修订后的《药品法》明确了外商投资企业(FIE)的权利,并致力于减轻行政负担,尤其鼓励高科技制造和技术转让。最后,该市场蕴藏着丰富的合作与并购机会;目前行业分散的现状以及本土企业的资金需求,为对国内龙头企业(例如获得欧盟GMP认证的生产商)进行股权投资以及在研发、品牌仿制药和疫苗生产等领域建立战略联盟提供了广阔的空间。
挑战
在越南医药行业运营的公司必须应对几项核心挑战。外商投资企业(FIE)的分销限制仍然至关重要。外国制药公司被禁止从事成品药的批发和零售活动,被迫依赖本地分销商,这往往会压缩利润空间。然而,修订后的《药品法》(2024年)明确规定,拥有本地生产的外商投资企业现在可以为其产品开展某些内部物流/增值活动(例如,仓储、质量控制、内部运输),这在不改变核心分销禁令的前提下,略微放宽了运营限制。此外,越南的定价和报销环境十分复杂。严格的价格申报规定和不断变化的报销政策要求企业具备强大的市场准入能力和卓越的卫生经济学能力,才能有效管理其产品。最后,该行业在高度分散的市场中面临着激烈的价格竞争。数百家制造商展开激烈竞争,尤其是在仿制药领域,价格压力巨大。因此,企业能否成功取决于其能否通过卓越的质量、合规性、品牌建设和服务实现差异化。
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| B&Company
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[1] https://www.trade.gov/market-intelligence/vietnam-pharmaceutical-industry-updates
[2] https://vneconomy.vn/thi-truong-thuoc-generic-viet-nam-co-hoi-55-ty-usd-va-rao-can-tu-tieu-chuan-chat-luong.htm
[3] https://ven.congthuong.vn/vietnam-forecast-to-spearhead-asean-generic-drug-market-expansion-58234.html
[4] https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmg/vn/pdf/2025/10/future-value-of-vietnam-generics-market-eng.pdf
[5] https://mekongasean.vn/duoc-pham-la-mat-hang-viet-nam-nhap-khau-lon-nhat-tu-phap-33909.html
[6] https://vir.com.vn/pharma-to-experience-robust-growth-114808.html
[7] https://www.statista.com/statistics/1116617/vietnam-market-share-of-imported-and-domestic-pharmaceuticals/
[8] https://doanhnghiephoinhap.vn/giua-con-bao-quet-thuoc-gia-nhin-lai-cuoc-dua-cua-3-chuoi-duoc-pham-long-chau-pharmacity-va-an-khang-107314.html&link=autochanger
[9] https://vneconomy.vn/dan-dau-ve-so-luong-nha-thuoc-1-796-tren-toan-quoc-tong-doanh-thu-32-000-ty-con-rui-ro-nao-ma-frt-phai-luu-y.htm
[10] https://kirincapital.vn/wp-content/uploads/2023/11/Bao-cao-nganh-duoc-pham-VN.pdf
[11] https://vietnamnews.vn/economy/1718551/viet-nam-s-pharmaceutical-market-sees-major-m-a-deal.html
[12] https://vir.com.vn/south-korean-dongwha-pharm-buys-majority-stake-in-vietnams-trung-son-pharma-104172.html&link=autochanger
[13] https://tuoitre.vn/hang-duoc-trung-quoc-du-chi-hon-5-700-ti-dong-de-mua-gan-65-von-imexpharm-20250523015415335.htm
[14] https://thesaigontimes.vn/nganh-duoc-nang-cap-tieu-chuan-tim-duong-ra-the-gioi/
[15] https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmg/vn/pdf/2025/10/future-value-of-vietnam-generics-market-eng.pdf

