Thiếu hụt trang thiết bị y tế và đầu tư vào ngành y tế tại Việt Nam

22Th12025

B&Company

Tình hình chung của thị trường thiết bị y tế Việt Nam

Việt Nam, với dân số già hóa và chi tiêu cho chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng của cả người dân và chính phủ, là một thị trường đầy hứa hẹn và năng động cho đầu tư thiết bị y tế.

Người dân Việt Nam đang già đi khi tỷ lệ người cao tuổi tăng từ 11,9% năm 2019 lên 13,9% năm 2023[1] và dự kiến sẽ chiếm một phần tư tổng dân số vào năm 2050[2]. Việc tái cấu trúc dân số cho thấy nhu cầu về một hệ thống chăm sóc sức khỏe tốt hơn[3]. Trong khi nhóm người cao tuổi này có nhu cầu và tiềm năng chi tiêu lớn nhất, nhu cầu ngày càng tăng đối với các dịch vụ chăm sóc sức khỏe được chia sẻ trong toàn bộ dân số. Cụ thể, từ năm 2020 đến năm 2022, tổng chi tiêu bình quân đầu người hàng năm giảm 3,3% trên toàn quốc và 13,5% ở khu vực thành thị [4], nhưng chi tiêu cho chăm sóc sức khỏe tăng gần 25%, từ 153 USD lên 189 USD.

Hàng năm tổng chi tiêu và hsức khỏechăm sóc vàchi tiêu bình quân đầu người ở Việt Namtôi trong 2014-2022

Đơn vị: USD
Annual total expenditure and healthcare expenditure per capita in Vietnam in 2014-2022

Nguồn: Cơ sở dữ liệu chi tiêu y tế toàn cầu của WHO, Tổng cục Thống kê, Tổng hợp của B&Company

Để đáp ứng nhu cầu trong nước, Chính phủ Việt Nam dự kiến bố trí gần 1 tỷ USD từ năm 2021 đến năm 2025 làm vốn đầu tư trung hạn cho ngành y tế để phát triển cơ sở hạ tầng, trang thiết bị, hỗ trợ, nâng cao chất lượng dịch vụ y tế nói chung cho người dân.[5]. Với những động lực như vậy, thị trường thiết bị y tế Việt Nam kỳ vọng sẽ sớm tăng trưởng mạnh mẽ. Thị trường ước tính đạt 1,67 tỷ USD vào cuối năm 2023, trở thành thị trường lớn thứ 8 tại khu vực Châu Á - Thái Bình Dương[6]và dự kiến đạt 2,1 tỷ đô la vào cuối năm 2026[7], với CAGR là 8%.

Tuy nhiên, việc cung ứng trang thiết bị y tế tại Việt Nam đang đối mặt với nhiều thách thức để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng. Bộ Y tế (BYT) báo cáo năm 2022, tình trạng thiếu hụt thuốc và trang thiết bị y tế xảy ra tại 90% của các bệnh viện tuyến trung ương, đặc biệt là trang thiết bị cấp cứu, hồi sức tích cực, tim mạch và phẫu thuật[8]. Nguồn cung trong nước thấp là một đặc điểm của sự thiếu hụt như vậy. Các sản phẩm sản xuất trong nước chủ yếu là các loại cơ bản và thông dụng trong khi các sản phẩm y tế công nghệ cao lại khan hiếm[9] do trình độ công nghệ của các công ty Việt Nam còn thấp[10] và đầu tư khiêm tốn vào công nghệ cao[11]. Điều này buộc đất nước phải phụ thuộc rất nhiều vào nguồn nhập khẩu từ nước ngoài, chiếm tới 90% tổng nguồn cung[12]. Sự thiếu hụt càng trầm trọng hơn do các quy định phức tạp từ chính phủ[13]. Các nhà sản xuất phải đăng ký sản phẩm của mình với Cơ quan quản lý cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (IMDA) trước khi lưu hành[14]. Tuy nhiên, quá trình cấp phép không hiệu quả, với khoảng 3.000 trong số 11.300 đơn đăng ký vẫn chưa được đọc và chưa được chấp thuận vào năm 2024[15], gây gián đoạn nghiêm trọng đến nguồn cung trong nước và quốc tế.

Thị phần thiết bị y tế tại Việt Nam

Sản xuất thiết bị y tế trong nước của Việt Nam chủ yếu do các công ty có vốn đầu tư nước ngoài chi phối. Theo cơ sở dữ liệu doanh nghiệp B&Company, năm 2022, mười công ty sản xuất thiết bị y tế lớn nhất đều là các công ty có vốn đầu tư trực tiếp nước ngoài (FDI) và chiếm gần 75% doanh thu của ngành. Các công ty Nhật Bản đã tích cực đầu tư vào Việt Nam và là những nhà sản xuất hàng đầu trong nước (Xem Bảng 1). Trong khi đó, các công ty trong nước phải đối mặt với những thách thức đáng kể trong việc cạnh tranh với các sản phẩm nhập khẩu và các công ty FDI. Bộ Y tế nhấn mạnh rằng các nhà cung cấp trong nước chủ yếu là các doanh nghiệp nhỏ và siêu nhỏ[16], hạn chế năng lực đầu tư cho R&D và sản xuất công nghệ cao[17]. Cạnh tranh trong phân khúc thiết bị y tế cơ bản rất gay gắt khi các sản phẩm nhập khẩu được hưởng trợ cấp từ nước sở tại trong khi các nhà sản xuất trong nước chịu nhiều áp lực hơn về chi phí do thuế nhập khẩu nguyên liệu thô cao.[18]. Một quá trình cấp phép kéo dài cản trở sự phát triển của các công ty địa phương vì họ mất nhiều thời gian hơn để phản ứng với thị trường[19].

Bảng 1: Công ty sản xuất thiết bị y tế hàng đầutức là vào năm 2022

KHÔNG.	Tên công ty	Nguồn đầu tư	Thành phố/Tỉnh	Doanh thu thuần (Tỷ VND)
1	Công ty TNHH Trung tâm điều hành Sonova Việt Nam	Thụy Sĩ	Bình Dương	8,516
2	Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam	Nhật Bản	Đồng Nai	4,633
3	Công ty TNHH Terumo Việt Nam	Nhật Bản	Hà Nội	4,181
4	Công ty TNHH Hoya Lens Việt Nam	Nhật Bản	Bình Dương	3,337
5	Công ty TNHH Omron Healthcare Manufacturing Việt Nam	Nhật Bản	Bình Dương	2,896
6	Công ty TNHH B. Braun Việt Nam	Mã Lai	Hà Nội	2,811
7	Công ty TNHH Asahi Intecc Hà Nội	Nhật Bản	Hà Nội	1,830
8	Công ty TNHH Matsuya R&D (Việt Nam)	Nhật Bản	Đồng Nai	1,573
9	Công ty TNHH Mani Hà Nội	Nhật Bản	Thái Nguyên	1,292
10	Công ty TNHH Nikkiso Việt Nam	Nhật Bản	Thành phố Hồ Chí Minh	1,110
Tổng doanh thu của ngành năm 2022				43,883

Nguồn: Cơ sở dữ liệu doanh nghiệp, Tổng hợp của B&Company

Về cơ cấu nhập khẩu trang thiết bị y tế của Việt Nam, Việt Nam chủ yếu nhập khẩu từ Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản, Đức và Hoa Kỳ.[20], với các sản phẩm nhập khẩu hàng đầu là thiết bị y tế bằng nhựa và thuốc dùng cho mục đích điều trị hoặc phòng ngừa chiếm gần hai phần ba tổng giá trị nhập khẩu vào năm 2023[21]. Nhật Bản là nhà cung cấp chính cho Việt Nam các thiết bị y tế tiên tiến về công nghệ, chẳng hạn như kim y tế, máy móc y tế công nghệ cao và các sản phẩm nha khoa, đồng thời cũng đóng góp đáng kể vào các mặt hàng y tế quan trọng khác.

Vietnam’s import of medical devices by product category and country of origin in 2023 (đơn vị: %)

Nguồn: Bản đồ thương mại, Tổng hợp của B&Company

Top medical device imported from Japan, compared with the total import to Vietnam in the same categories (Năm 2023, đơn vị: %)

Nguồn: Bản đồ thương mại, Tổng hợp của B&Company

Cơ hội và thách thức khi đầu tư vào lĩnh vực thiết bị y tế tại Việt Nam

Thị trường thiết bị y tế đang phát triển của Việt Nam mang đến cơ hội mở rộng cho các công ty Nhật Bản, thông qua xuất khẩu hoặc đầu tư vào sản xuất tại địa phương.

Về xuất khẩu, Nhật Bản là nhà cung cấp chính các thiết bị y tế tiên tiến, chiếm lĩnh thị phần trên nhiều phân khúc. Thiết bị Nhật Bản được sử dụng rộng rãi tại một số bệnh viện công và chuyên khoa cấp trung ương, phản ánh sự đánh giá cao về các thiết bị y tế Nhật Bản tại Việt Nam[22] [23]. Việc nhập khẩu thiết bị y tế cũng thuận lợi khi Việt Nam và Nhật Bản tham gia Hiệp định Đối tác kinh tế (VJEPA) vào năm 2008, cấp cho các sản phẩm của Nhật Bản mức thuế ưu đãi từ 0% đến 25%[24].

Về mặt đầu tư trực tiếp, chính phủ đã và đang thúc đẩy các điều kiện thuận lợi để tăng đầu tư nước ngoài và khuyến khích sản xuất thiết bị y tế trong nước. Gần đây, Thành phố Hồ Chí Minh đã công bố Đề án Phát triển Công nghiệp Dược phẩm, sẽ hoạt động đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045. Sáng kiến này nhằm thu hút đầu tư nước ngoài bằng cách thành lập các cụm công nghiệp chuyên biệt cho sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế đồng thời củng cố chuỗi cung ứng[25]Bộ Y tế cũng khuyến khích sản xuất trong nước bằng cách xây dựng các chính sách và khuôn khổ để thương mại hóa tốt hơn các thiết bị y tế được sản xuất trong nước, cũng như nới lỏng các quy định đấu thầu đối với các bệnh viện công. [26].

Handover of medical equipment from the Japanese Government to 4 central hospitals

Nguồn: Vietnamplus

Trong khi ngành sản xuất thiết bị y tế tại Việt Nam có nhiều tiềm năng phát triển, thì cũng có những thách thức mà các nhà cung cấp Nhật Bản cần lưu ý và chuẩn bị.

Trước hết, chính phủ áp dụng các quy định nghiêm ngặt về chứng nhận cung cấp và lưu hành các thiết bị y tế để đảm bảo an toàn. Các công ty được yêu cầu đăng ký sản phẩm của mình với IMDA hoặc các sở y tế tỉnh tùy thuộc vào phân loại[27]. Trong một số trường hợp, thậm chí phải mất tới 2 đến 3 năm[28] để có được các giấy tờ hợp lệ.

Thứ hai, đối với nhập khẩu, phải có giấy phép nhập khẩu hoặc giấy chứng nhận cho phép lưu hành trên thị trường để nhập khẩu trang thiết bị y tế, chỉ có pháp nhân tại Việt Nam mới có thể xin được[29]Do đó, các công ty Nhật Bản phải thành lập văn phòng đại diện tại Việt Nam hoặc phân phối sản phẩm thông qua đối tác Việt Nam.

Cuối cùng, đầu tư vào lĩnh vực này có những rào cản cố hữu. Việc thành lập một nhà máy sản xuất đòi hỏi phải có vốn ban đầu đáng kể để thiết lập các dây chuyền sản xuất phù hợp. Hơn nữa, các công ty phải đầu tư thêm vào R&D, sản xuất và xin giấy phép thị trường trước khi sản phẩm của họ có thể được đưa ra thị trường[30]Các nhà sản xuất Nhật Bản nên thừa nhận những phức tạp này khi cân nhắc mở rộng hoạt động tại Việt Nam để tận dụng tối đa triển vọng của thị trường trong nước.

[1] https://www.gso.gov.vn/du-lieu-va-so-lieu-thong-ke/2023/12/thong-cao-bao-chi-ve-tinh-hinh-dan-so-lao-dong-viec-lam-quy-iv-va-nam-2023/

[2] https://vietnam.unfpa.org/en/topics/ageing-6

[3] https://vietnam.unfpa.org/sites/default/files/pub-pdf/final_vie_factsheet-final_for_printing.pdf

[4] https://www.gso.gov.vn/wp-content/uploads/2024/06/NG-TONG-CUC-2023-Final.pdf

[5] https://thuvienphapluat.vn/van-ban/Dau-tu/Nghi-quyet-29-2021-QH15-Ke-hoach-dau-tu-cong-trung-han-giai-doan-2021-2025-484264.aspx

[6] https://baotintuc.vn/kinh-te/thi-truong-thiet-bi-y-te-viet-nam-thu-hut-nhieu-nha-dau-tu-nuoc-ngoai-20240801155034120.htm

[7] https://www.trade.gov/country-commercial-guides/vietnam-healthcare

[8] https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Bao-cao-1528-BC-BYT-2022-thuc-trang-tinh-hinh-cung-ung-su-dung-thuoc-tai-co-so-kham-chua-benh-540779.aspx

[9] https://baodauthau.vn/thiet-bi-y-te-trong-nuoc-can-tiep-suc-post160380.html

[10] https://moh.gov.vn/documents/20182/212437/628Du-thao-To-trinh%20TTCP%2012.7.20.doc/2b1998aa-18c5-46be-a236-789a99a5f525

[11] https://baodautu.vn/von-fdi-dau-tu-vao-linh-vuc-duoc-pham-y-te-viet-nam-con-thap-d194453.html

[12] https://baodautu.vn/90-thiet-bi-y-te-o-viet-nam-deu-phai-nhap-khau-d112438.html

[13] https://laodong.vn/y-te/thieu-thuoc-trang-thiet-bi-y-te-van-dien-ra-cuc-bo-tai-mot-so-dia-phuong-1290233.ldo

[14] https://www.trade.gov/market-intelligence/vietnam-medical-device-registration

[15] https://vietnamfinance.vn/cap-phep-thiet-bi-y-te-hang-nghin-ho-so-ton-dong-dn-lo-lang-mat-co-hoi-d118634.html

[16] Theo Cơ sở dữ liệu doanh nghiệp Việt Nam, các doanh nghiệp nhỏ và siêu nhỏ trong ngành chiếm hơn 96% tổng số doanh nghiệp trong nước vào năm 2022 (295/307 doanh nghiệp).

[17] https://moh.gov.vn/documents/20182/212437/628Du-thao-To-trinh%20TTCP%2012.7.20.doc/2b1998aa-18c5-46be-a236-789a99a5f525

[18] https://thanhnien.vn/thiet-bi-y-te-san-xuat-trong-nuoc-canh-tranh-khoc-liet-voi-hang-nhap-khau-185240816184151713.htm

[19] https://thanhnien.vn/thiet-bi-y-te-san-xuat-trong-nuoc-canh-tranh-khoc-liet-voi-hang-nhap-khau-185240816184151713.htm

[20] https://www.marketresearch.com/China-Research-and-Intelligence-Co-Ltd-v3627/Vietnam-Medical-Devices-Research-37608100/

[21] Tổng giá trị nhập khẩu của hai loại sản phẩm này lần lượt là 2,4 tỷ USD và 1,8 tỷ USD so với tổng giá trị nhập khẩu trang thiết bị y tế của Việt Nam là 6,4 tỷ USD vào năm 2023 (Tính toán dựa trên dữ liệu từ Trade Map)

[22] https://www.vn.emb-japan.go.jp/itpr_ja/20240531_KHospital_vn.html

[23] https://www.vietnamplus.vn/ban-giao-thiet-bi-y-te-cua-chinh-phu-nhat-ban-cho-4-benh-vien-tw-post857798.vnp

[24] https://thuvienphapluat.vn/phap-luat/ho-tro-phap-luat/nhap-khau-thiet-bi-y-te-thi-ap-dung-thue-gia-tri-gia-tang-nhu-the-nao-nhap-khau-thiet-bi-y-te-phai–127355-39509.html

[25] https://moh.gov.vn/vi_VN/hoat-dong-cua-dia-phuong/-/asset_publisher/gHbla8vOQDuS/content/tphcm-khuyen-khich-doanh-nghiep-san-xuat-thuoc-va-trang-thiet-bi-y-te-trong-nuoc

[26] https://baochinhphu.vn/phat-trien-cong-nghiep-trang-thiet-bi-y-te-san-xuat-trong-nuoc-102276530.htm

[27] https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Nghi-dinh-98-2021-ND-CP-quan-ly-trang-thiet-bi-y-te-493940.aspx?anchor=dieu_48

[28] https://thanhnien.vn/thiet-bi-y-te-san-xuat-trong-nuoc-canh-tranh-khoc-liet-voi-hang-nhap-khau-185240816184151713.htm

[29] https://www.trade.gov/market-intelligence/vietnam-medical-device-registration

[30] https://khoahocphothong.vn/san-xuat-thiet-bi-y-te-viet-nam-cong-nghe-cao-van-gap-kho-256686.html

Công ty TNHH B&Company

Công ty Nhật Bản đầu tiên chuyên về nghiên cứu thị trường tại Việt Nam từ năm 2008. Chúng tôi cung cấp nhiều dịch vụ bao gồm báo cáo ngành, phỏng vấn ngành, khảo sát người tiêu dùng, kết nối doanh nghiệp. Ngoài ra, chúng tôi gần đây đã phát triển cơ sở dữ liệu gồm hơn 900.000 công ty tại Việt Nam, có thể được sử dụng để tìm kiếm đối tác và phân tích thị trường.

Vui lòng liên hệ với chúng tôi nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào.

info@b-company.jp + (84) 28 3910 3913